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Tener una empresa o fábrica requiere mucho papeleo y trámites para que de esta forma puedes tener todo bajo control y poder cumplir con cada normativa ante la Ley.
Por eso es sumamente imprescindible conocer todo lo relacionado con Certificado GMP.
los Estándares GMP o mejor conocido como Buenas practicas de manufactura Son un elemento esencial para la producción de una empresa, porque garantías a muchos beneficios a todo el que lo tiene.
A continuación, le informaremos cómo puede consigue este certificado. Y lo que es más, aprenderás un poco más sobre las reglasGMP y de qué manera o un representante de una empresa, puede sacar el máximo provecho de ellos.
¿Qué es GMP?
los GMP Son iniciales que en inglés resumen Buenas practicas de manufactura, es el encargada de establecer una serie de estándares de calidad basado en procesos de fabricación; donde yo se requiere una buena calidad de trabajo, dónde cada proceso que se hace y donde todas las facilidades ser enteramente factible y seguro.
Ahora tal vez te estés preguntando que traducen Buenas practicas de manufactura en español, bien que se traduce como Buenas practicas de manufactura.
El objetivo principal de El GMP, Es de garantizar una excelente calidad, asegurándose de que los productos fabricados hayan sido sometidos a una Fabricación regulada y controlada bajo todos estos estándares. Especifica que debe continuar. De esta forma se consigue un resultado beneficioso tanto para el productor y cliente.
Cabe señalar que todos los productos, ya sean medicamentos o comestibles, deben ser estrictamente controlado por las reglas de GMP o en español Buenas practicas de manufactura. Por lo tanto, autentica y garantiza que el producto es extremadamente seguro para el consumo.
Cómo obtener el certificado GMP de buenas prácticas de fabricación
Para obtener el Certificado de buenas prácticas de fabricación, es absolutamente necesario cumplir con una serie de requisitos además de pasar por un proceso de Certificación.
Este proceso se basa más que nada en pruebas de laboratorio que demuestran que todos y cada uno de los procesos de fabricación se realizan en excelentes condiciones y prácticas.
Ahora deja de preocuparte que todo esto te lo señalaremos en los próximos títulos. Allí podrá ver todo lo necesario para gestionar la Certificado de Buenas prácticas de fabricación o GMP, de esta forma así como los pasos que debes seguir para lograrlo de forma segura y rápida.
Requisitos
La entidad solicitante de la Certificado de buenas prácticas de fabricación o GMP debe cumplir los siguientes requisitos necesarios:
- Debe tener el Manual de Calidad.
- Debe tener toda la información sobre la empresa que solicita el certificado; Incluye la descripción de los cargos ocupados y el organigrama que gestiona la empresa.
- También debe contar con todos y cada uno de los documentos que autentiquen el control de todos y cada uno de los equipos y también instrumentos de las instalaciones que se encuentran dentro de la empresa.
- Es obligatorio cumplir con la higiene, limpieza y seguridad en la empresa.
- Tenga a mano el formulario de solicitud de certificado.
- Deberá presentar un control de documentos bien organizado.
- Deberá establecer un plan de preparación para todos los procedimientos.
- Debe llevar a cabo tanto un programa como un plan de emergencia.
- Tener el control de calidad actualizado.
- Tienes la obligación de presentar una acreditación de las normas correctivas y cautelares con las que cuenta la empresa.
- Modelos de fórmula estándar y orden de producción.
- Revisión del expediente donde se acredite que cumple con lo establecido por las leyes vigentes.
- Autorización municipal.
- Envíe un mapa municipal. Este plan debe actualizarse y aprobarse.
NOTA: Cabe señalar que estos requisitos son extremadamente precisos para que la empresa solicitante no presente problemas futuros con el proceso de solicitud; y consecuentemente, inconvenientes para poder obtener la Certificado GMP.
Pasos a seguir
Para obtener el Certificado GMP, los pasos que te indicaremos ahora deben seguirse al pie de la letra.
Para que todo este proceso comience de la mejor manera, es necesario entregar los documentos que hemos mencionado anteriormente así como un formulario de solicitud correspondiente.
Este formulario debe completarse siguiendo los pasos que se muestran a continuación:
- Primero, debe completar la casilla de Informacion General; en el que el nombre de la empresa, el número CUIT, domicilio, distrito postal y provincia en la que se encuentra la empresa.
- Se debe proporcionar una dirección de correo electrónico (preferiblemente Gmail), además de un número de teléfono que funcione.
- También debe ponerse en marcha la predisposición habilitadora.
- Luego, deberá proporcionar el nombre del gerente técnico de la entidad.
- Luego debes presentar el número de registro.
- Una vez que debe proporcionar toda la información del representante legal; esto quiere decir tu número DNI (Documento Nacional de Identidad) y todos los demás solicitados por el formulario.
- Finalmente, se dan detalles sobre el sitio y la fecha; adicionalmente se incluye la firma del gerente técnico y el representante legal.
¿Qué son los estándares GMP?
Normas Buenas practicas de manufactura, O bien Buenos estándares de fabricación (NCF), se incluyen en el término que se maneja en materia de control y calidad.
Estas reglas están destinadas a reducir los riesgos existentes en la fabricación de los productos; Algunas de estas reglas son las siguientes:
- Tener los procesos regulados.
- Poseer el apoyo económico para la conveniente fabricación de productos.
- Tener disponible todo el personal capacitado necesario; es decir, personal capacitado y calificado para poder llevar a cabo un debido control de los procesos precisos para la fabricación de los productos.
- Disponer de todos y cada uno de los espacios y también cómodas instalaciones para que de esta forma el proceso de fabricación de todos los productos sea coherente.
- Contar con todos y cada uno de los servicios convenientes para la producción, de esta manera además de disponer de un buen equipo.
- Disponer de los materiales, etiquetas y embalajes necesarios para la correcta fabricación.
- Conozca todo sobre los procedimientos para que de esta forma sean adecuados y regulados para los productos.
- Las instrucciones de fabricación deben ser adecuadas.
- Los depósitos y el transporte deben ser convenientes.
- El registro de cada proceso de producción debe ser muy claro; para que de esta forma se autentiquen las operaciones realizadas y de esta forma se verifique que cumplen con la calidad y la cantidad precisa. Además, se debe mantener un registro de las alteraciones que pudieran ocurrir.
- Tener a mano el Registro de la producción y distribución de productos.
- Poseer equipo correctamente calificado libre de fallas.
GMP en Argentina
Las normas GMP son un aspecto muy importante en argentina en cuanto a la producción presente en el país. De hecho, es en virtud de estas reglas quee garantiza que los productos fabricados en el país son de buena calidad capaz y seguro para el consumidor.
En resumen, el GMPevalúa cada detalle sobre los riesgos de producción, certificando así un producto de excelencia.
Es fundamental resaltar que las reglas GMPse puede aplicar a todo tipo de productos, singularmente alimentos y / o medicamentos.
Esta serie de reglas ayudar a mejorar los procesos de fabricación de las diferentes empresas; de esta manera así como agilizar y aumentar la comunicación interna de la empresa.
Además, el GMPoptimiza los recursos utilizados para la fabricación de los productos; manteniendo así una mejor alineación entre los sistemas y el negocio, mientras se monitorea la trazabilidad de estos procesos.
En conclusión a todo lo ya mencionado en el artículo, las reglas GMPbrindar beneficios a los emprendedores y al mercado en general.
Es por eso que te recomendamos Cumplir con todas y cada una de las reglas. GMP si en tus planes esta optando por el Certificado GMP para su empresa.
Esperamos que este artículo te haya sido útil. ¡Hasta la próxima!
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